医药原材料清洗用纯化水设备

一、纯化水设备组合解决方案简介

为满足客户需求,对于特殊客户有相对应解决方案,根据您的需求进行定制,除使用传统的加工工艺外,奥力原特别采用了模块化组合设计工艺,使得奥力原纯化水设备解决方案更人性化,通过有效的组合,让奥力原纯化水设备产品得到更广泛的应用,奥力原纯化水设备可参考或直接咨询我们的客服。

例如奥力原500L/H纯化水设备+100L/H注射用水系统此纯化水设备解决方案中,类似于500L/H注射用纯化水设备解决方案,但因为后端需要对水进行分流处理,一部分水用作他用,一部分水用于生产蒸馏水,所以前端采用了传统的设计模式,而后端采用了100L/H的蒸馏水机系统,为了保证设备正常稳定运行,奥力原对于设备的每个组装细节进行了略微调整,对于水质的监控和压力的监控设计更为严格。

三、纯化水设备中各模块的功用

1.原水箱,功用：贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。

2.砂滤器,功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。

3.碳滤器,功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。

4.软水器,功用：利用软水专用树脂吸附置换水中钙镁离子,降低水的硬度。

5.保安过滤器,功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。

7.反渗透主机,功用：主要是通过反渗透过滤,达到生产纯水之目的。

8.两级纯水箱,功用：储存反渗透产水,为后段系统提供水源。

9.EDI系统,功用：对EDI电去离子设备进一步提升,保证系统出水水质符合用水标准。

10.多效蒸馏机,功用：通过电加热蒸馏方式制造注射用水。

四、奥力原纯化水设备解决方案与设计优势

1.纯化水管道系统

1.1.纯化水设备系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。

1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。

1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

1.4.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设***低点为排放点。

1.5.各系统分别设取样点，以方便检测水质。

1.6整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化，并设有循环回水管道，杜绝死水管道。

2、RO膜壳、精密过滤器技术要求

2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。

2.2.纯化水任何活动的接口均为卫生级卡箍连接方式。（如：膜壳、压力表）

2.3.RO膜独有全排净设计、可完全排清内部浓水。

2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切管工具施实。

2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构。

3、功能性说明

3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V安全电压。

3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。

3.3.人性化的报警记录与提示功能；当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录，当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。

3.4.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。（若5分钟内恢复水质合格，在触摸屏上记录栏记录，超过时间不恢复发出报警）。此外还设有水质纠偏功能，有***低使用水质预警功能，永远不会出现紧急的状态。

3.5.采用PLC+触摸屏自动控制方式，稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动，操作简单方便。

3.6.手动模式内设管理权限，分别为：管理员、工程师、操作员三种级别的管理。

3.7.手动、自动模式转换方便，具备特殊提醒功能，以防止非操作人员误操作此设备。

3.8.为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水后，2小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。
同时对纯化水电导率实施实时的监控，保持***低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。

3.9.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。（开机、循环时间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理）

4.0.人性化三维设计，符合人机工程学；触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置，符合国人平均身高方便人工操作。

4.1.RO产水、冲洗时间可设定，当用水高峰期，可调节产水时间，使用水点稳定用水。

4.2.制水系统与供水系统分开控制，如遇更换耗材，可不必停止供水或者制水。

5.现场安装

5.1.采用三维设计动画安装，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。
    5.2.安装管线应横平、竖直，美观大方、电缆桥架牢固可靠
    5.3.电线电缆应符合国家电气规范。
    5.4.管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠，每个管支架按标准间距安装，管道有一定的坡度5/1000。
    5.5.焊接每天试样、记录、打印，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。
    5.6.并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压报告、内窥镜检测照片。

6、主要配置

6.1.符合中国GMP认证要求，专门为制药企业量身定制，科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备，更提供认证系统资料及全面解决方案。

6.2.系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。

6.3.配备有原水箱、中间水箱，配备液位器装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。    

6.4.配备纯化水专用无菌水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置。

6.5.配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。

6.6.采用双级反渗透系统配置，***大程度确保系统稳定运行。

6.7.配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响。

6.8.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%。

6.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。

6.10.配备专用浓水隔膜调节阀，操作方便。

6.11.配备臭氧杀菌；清洗更彻底。

6.12.配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

6.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。

6.14.主要电器元件采用法国施耐德，保质保量，并按***佳配置设计。

根据目前对于GMP认证和中国药典的要求,纯化水设备整体采用全不锈钢设计,管路焊接采用无缝焊接,可内窥镜测试。